【产品名称】一次性使用无菌痔疮套扎线
【型号规格】2001、2002、 2003、2004、2005、2006、2007、2008、2501、2502、2503、2504、2505、2506、3001、3002、 3003、3004、3005、3501、3502、3503、3504、4001、4002、4003、4004、4501、4502、4503
产品型号规格是依据产品的尺寸及包装数量制定,无其他实质性区别,具体编号原则如下所示: 产品型号规格由尺寸长度和包装数量两部分组成:
【产品性能结构及组成】 本产品由内芯(材质为乳胶)和包覆层(材质为涤纶)组成。产品以无菌状态提供,经辐 照,一次性使用。
【适用范围】用于各期内痔的套扎。
【适用科室】肛肠科。
【使用说明】
1)取膝胸位或侧卧位,术野皮肤常规消毒;
2)套扎线先形成套圈套住弯钳,在弯钳夹住目标组织后,将套扎线的套圈移至目标组织需要 套扎部位;
3)收紧套扎线并进行打结,留 5-6mm 长度,剪断弹力线多余部分;
4)需要时可重复操作,进行多点位套扎,随着被套扎组织的体积减小,可多次收紧套扎线;
5)痔疮手术后 1~2 周,套扎线随着痣核一起自然脱落。
【禁忌症】
1)如对乳胶、涤纶成分过敏,请勿使用;
2)如有出、凝血机制障碍的患者,请勿使用;
3) 临床医生认为不合适使用的情况禁止使用。
【注意事项】
1)本品为一次性使用医疗器械,不得重复使用,以防交叉感染,且不得过效期使用。
2)包装破损严禁使用。
3)本产品不在内窥镜下使用。
4)本产品用后请立即销毁,其废弃物的处理应按环境保护相关法律法规执行。本产品使 用时应严格执行无菌操作规范。 5)本品仅供医疗机构医务人员使用,使用前请仔细阅读本说明书。
【标签、标识符号】
【储存条件和方法】置于干燥阴凉处保存。
【生产日期】见包装袋
【方式】辐射
【使用期限】2 年
【生产许可证号】 苏药监械生产许 20010414 号
【注册证书编号】 苏械注准20242021412
【产品技术要求编号】苏械注准20242021412
【注册人、生产企业名称】泰州市榕兴医疗用品股份有限公司
【注册人、生产企业住所和地址】泰州市高港区口岸工业园区远东大道 8 号
【售后服务单位】泰州市榕兴医疗用品股份有限公司
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